MoneyDJ新聞 2026-03-19 09:52:17 蕭燕翔 發佈
CAR-T仍是全球細胞治療產業熱點。長聖(6712)產品線中的CAR001，2月已完成Phase I安全性最高劑量的首位病人收案，順利的話將於下月中加速後續收案，若無嚴重副作用，期望能在下半年正式進入Phase IIa試驗。另併購聖展取得的外泌體產品線dev001，則力拼年底送件申請人體臨床試驗(IND)。
長聖表示，CAR001一期臨床試驗從最高劑量的4%開始爬坡，總計將進行五個劑量組的安全性試驗，已完成的四個劑量都沒有出現三級以上的嚴重副作用，2月已進行第五劑量的首位病患入案，將根據首位病患施打的情況，順利會在4月中再收後續第二、三位，觀察其安全性。
而因一期試驗並非雙盲，先前參加受試者中已有如腦癌患者，用藥後追蹤半年腫瘤顯著縮小，也將成為公司規畫後續臨床計畫的參考。
長聖藉併購取得聖展的外泌體產品線，進度較快用在帕金森氏症的dEV-001，今年初團隊已向美國FDA諮詢，獲得正向回應，預計年底送件申請IND。
