MoneyDJ新聞 2026-06-29 10:40:20 數位內容中心 發佈
長聖（6712）自主研發的異體現貨型CAR-T細胞治療新藥CAR001，已完成第一期臨床試驗劑量遞增階段的關鍵安全性評估，並通過安全性監測委員會審查，臨床開發進度由第一期推進至Phase IIa。這代表CAR001從安全性驗證，跨入療效擴大驗證階段。
接下來的Phase IIa試驗，將持續鎖定腦癌、大腸直腸癌、肺癌及乳癌等適應症，並以較高劑量治療設計，進一步觀察客觀反應率、疾病控制率、反應持續時間及整體存活期等療效指標。CAR001先前在一期臨床中，已於部分受試者看到初步療效訊號，其中膠質母細胞瘤患者在中高劑量組出現完全反應，大腸直腸癌患者則在低劑量組觀察到腫瘤縮小。
在復發性膠質母細胞瘤個案中，CAR001治療後的影像評估曾依RANO標準達完全反應，目標病灶於影像學檢查中消失，受試者臨床狀況維持穩定。若後續臨床試驗持續展現良好安全性及療效，CAR001也將評估依循台灣再生醫療製劑條例申請臨時藥證的可行性，以加快臨床應用進程。
