MoneyDJ新聞 2017-09-30 13:02:55 記者 郭妍希 報導
美國食品藥物管理局(FDA)開放民眾查詢其藥物不良反應通報系統資料庫，而投資人看到黑影就開槍，Sarepta Therapeutics、Ionis Pharmaceuticals、Biogen和Acadia Pharmaceuticals等美國生技類股週五(9月29日)早盤走弱，惟不久跌幅即收斂、甚至有部分由黑翻紅。
CNBC 29日報導，FDA的醫療異常事件通報系統(Adverse Event Reporting System，簡稱FAERS)正式開放，由於投資人在查詢各個藥品時，無法確定究竟問題是跟藥物本身有關、抑或是單一個別事件，因此導致藥廠股價腳軟。
舉例來說，FAERS資料顯示，Sarepta去(2016)年獲得核准的裘馨氏肌肉萎縮症(DMD)藥物「Exondys 51」，出現11起嚴重案例、其中3名患者不幸死亡。另外，Biogen的脊髓性肌肉萎縮症(SMA)藥物「Spinraza」，也遭通報了101起嚴重個案、12人喪生。Acadia旗下治療帕金森氏症的藥物「Nuplazid」，則有1,343起嚴重案例、493人死亡。
由於這些資訊並未附加前後脈絡，因此根本無法確定，這些案例是否應該受到進一步關切。
Robert W. Baird生技分析師Brian Skorney表示，通報給FAERS的個案，並不是要把事件發生原因歸咎給任何藥物，因為所有發生的事件都會被通報、無論成因為何，而病患所用的藥品資料也會一併納入註解。
Leerink分析師Joseph Schwartz則說，跟Sarepta藥品Exondys 51有關的不良事件通報，其實是DMD這種致命疾病的正常結果，不一定是受到藥物本身作用的影響。
barron`s.com 29日報導，Mizuho Securities分析師Salim Syed也指出，Biogen稍早雖因投資人發現有病患使用SMA藥物「Spinraza」後不幸死亡，但仔細翻閱FDA資料庫，卻可發現多數病患的死因是呼吸衰竭，這對SMA患者來說是相當自然的現象，跟藥物應該無關。
Biogen 29日早盤一度下挫2.18%，但終場仍上漲1.01%、收313.12美元。最能代表生技業表現的美國那斯達克生技類股指數(NASDAQ Biotechnology Index，簡稱NBI)也同步走揚，終場上漲0.96%、收3493.01點，創9月13日以來收盤高。
SPDR S&P生化科技指數基金(SPDR Biotech ETF，代號為XBI.US)29日上漲0.8%、收86.57美元，創2015年7月23日以來收盤高。iShares那斯達克生技ETF(iShares Nasdaq Biotechnology ETF，代號IBB.US)上漲0.92%、收333.59美元。
台灣追蹤NBI走勢的群益NBI生技ETF (代號為00678)同步走揚，目前(截至台北時間30日中午12時54分為止)上漲0.95%、報新台幣22.25元；開盤迄今最高上漲至22.30元、平9月5日盤中高。
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