MoneyDJ新聞 2024-08-15 16:34:08 記者 新聞中心 報導
藥華藥(6446)今(15)日舉行法說會,公司指出,隨營運規模擴大,獲利也快速成長,而近期成長動能包含在美國開立Ropeg處方的新醫師持續加速增加,在日本持續推動患者進行JAK2基因突變的檢測,Ropeg已於6/28在中國獲得藥證,成為第一且唯一獲中國核准用於PV藥物,未來公司將持續增加Ropeg新適應症。
藥華藥第二季合併營收23億元,季增39.5%、年增82.35%,連續五季度創新高;稅後淨利達6.8億元,季增106%,EPS達2.09元,均創新高;累計上半年稅後淨利10.1億元,EPS達3.05元,均創同期新高。藥華藥指出,公司將持續維持高毛利率,配合嚴謹管控營業費用,預期獲利表現將愈來愈佳。
在全球市場佈局上,藥華藥於美國市場上,開立Ropeg處方的新醫師持續加速增加,除學術醫院外,社區醫院市場增長強勁,積極推動業績成長;在日本持續進行病患支持,尋找PV潛在患者,並推動患者進行JAK2基因突變的檢測,有助提升病人數、拓展市場及施打高劑量。
在中國方面,Ropeg於6/28獲藥證,成為第一且唯一獲中國核准用於PV藥物,並順利搶到今年進入醫保門票,已申請將Ropeg納入中國國家基本醫療保險,最快今年年底取得醫保藥價,藥華藥表示,目前聚焦在中國各大醫院進行自費銷售,持續洽談適合的銷售合作對象。另外,藥華藥今年於韓國再次申請Ropeg納入健保,預計明年年底前取得健保藥價,在新加坡則已申請將Ropeg列入癌藥目錄,預計今年9月正式於新加坡上市銷售。
展望未來,藥華藥指出,將會持續增加Ropeg新適應症,其中在用於原發性血小板過多症(ET)方面,全球三期臨床試驗(SURPASS-ET)2024底至2025初主要數據讀出、2025送件申請藥證、最快2025年底取證,現投入行銷前準備;在用於早前期原發性骨髓纖維化(EarlyPMF)的部分,正與美國FDA討論全球三期臨床試驗計畫(HOPE-PMF)。
而其他臨床試驗進度上,P1801(新PD-1),已將第一期臨床試驗計畫補充資料送交TFDA,P2203(新PEG-GCSF)的台灣第一期臨床試驗預計8月下旬收入第一位受試者,TCR-T細胞療法用於治療實體腫瘤預計今年申請進入新藥臨床試驗(IND)。
同時,藥華藥也持續擴大研發量能,並擴充產能,藥華藥表示,台中廠第二條產線已擴建完成,近期啟動製程確效,產能倍增可供應2萬多病患;竹北廠工程持續順利進行中,預計2026年投產,產能可供應超過10萬名病患。