MoneyDJ新聞 2026-10-27 09:26:40 新聞中心 發佈
泰合(6467)24日公告，公司自主研發的抗血栓口溶膜新藥BEQIA（TAH3311），遭美國藥廠Bristol Myers Squibb(BMS)及Pfizer提起專利侵權訴訟，公司已委請美國專業律師依相關法律程序處理。泰合強調，藥品專利訴訟為美國製藥產業競爭常態，公司一向重視智慧財產權保護，將依法維護產品及相關權益，並持續推進BEQIA法規審查、商業化準備及潛在合作機會洽談。
泰合指出，BMS就BEQIA（TAH3311）在美國提出專利侵權訴訟，公司於美國時間10月23日收到訴訟通知，原告為BMS及Pfizer；藥品專利訴訟為美國製藥產業競爭常態，尤其505(b)(2)新劑型藥物開發及商業化過程中，經常涉及原廠藥品既有專利權利範圍認定，公司已委請美國專業律師依相關法律程序處理，積極維護公司及股東權益。泰合初步評估，截至目前本案對整體營運及財務狀況尚無重大影響，後續相關費用將視訴訟進展而定。
泰合表示，BEQIA已於2026年6月19日向美國食品藥物管理局（FDA）重新遞交新藥查驗登記（NDA）申請，目前已正式進入實質審查階段，FDA訂定的目標審查完成日期（PDUFA Goal Date）為2027年4月22日；公司將持續配合美國FDA藥證審核作業，並進行專利訴訟相關作業。
