MoneyDJ新聞 2026-10-20 11:13:06 蕭燕翔 發佈
新藥研發指標公司之一的泰合生技(6467)今日正式上市掛牌，股價大漲逾倍，反映市場對旗下抗血栓口溶膜新藥BEQIA的高度期待。隨美國藥證審查推進，原廠BMS是否啟動專利訴訟期限預期也將落在下週，業界評估，原廠邊起訴訟邊協商是最可能的發展，但因泰合對自身劑型專利深具信心，將以爭取原廠以外最早上市或對股東最有利的補償方案為目標，並保留與原廠、非原廠授權及自建銷售團隊等選項。
BEQIA為全球首款以Apixaban為主成分的抗血栓口溶膜，鎖定高齡及吞嚥困難患者，無須飲水即可服用，且已證實與原廠錠劑具生物等效性，具備差異化劑型優勢。美國PDUFA目標日為2027年4月22日，歐洲藥證則有望於今年第四季取得。市場也預期，較獨立的紐澳市場授權年底前可望完成。
而在美國正式取證前，市場預期，原廠BMS下周訴訟啟動期限前應會有所動作，據悉，雙方也已有非正式的談判，一般預料，按照慣例，原廠勢必會啟動訴訟以對股東交代，並以此作為談判籌碼，泰合也將以原廠態度為關鍵評估，決定後續進入市場的模式與最佳條件。
除BEQIA外，公司開發中的長效抗血栓口溶膜TAH3341，規劃將每日兩次服藥降為每日一次，目前處臨床前階段，預計2027年取得一期臨床數據後推動授權技轉，2029年進入樞紐性試驗；
其他產品方面，瞄準潛在超過50億美元的肺纖維化產品，TAH0031是透過口頰黏膜吸收藥物，期望降低腸胃道暴露，改善現有膠囊劑型的副作用及吞嚥不便問題；戒毒舌下口溶膜TAH2211則已完成一期臨床，目前正同步洽談授權與技轉。
