MoneyDJ新聞 2023-05-04 08:30:03 記者 黃智勤 報導
美國製藥巨頭禮來公司(Eli Lilly and Company、簡稱禮來)發表最新臨床試驗數據指出，該公司開發的阿茲海默新藥donanemab可顯著減緩病程，最快將於本季向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請許可；禮來股價3日應聲大漲近7%。
CNBC等外媒報導，禮來的臨床試驗數據顯示，在為期18個月、針對早期阿茲海默症患者進行的研究中，接受donanemab治療的患者記憶力、認知能力和生活自理能力退化的速度，較未受治療的患者減緩了35%，且接受治療的患者病情朝下一階段惡化的風險降低39%。
數據顯示，接受donanemab治療的患者中，高達47%在治療一年後病情未惡化至下一階段，比例遠高於未接受治療患者的29%。
不過，donanemab也可能引發腦水腫或腦出血，在罕見情況下可能致命。接受試驗的患者中有三人因相關副作用死亡。
禮來表示，計劃最早於本季向FDA申請許可。禮來首席科學家Daniel Skovronsky指出，donanemab的療效優於現有所有阿茲海默藥物的臨床試驗表現，公司正致力申請許可，以期盡快讓該藥物上市，嘉惠更多病情日漸惡化的阿茲海默症患者。
禮來曾於1月申請加速審批donanemab，但遭到FDA拒絕，並要求公司提供更多接受治療一年以上患者的數據。
FDA委員卡利夫(Robert Califf)讚許了禮來阿茲海默新藥在臨床試驗中展現的良好成果，並表示，阿茲海默症影響人口眾多，此一發展至為重要。
卡利夫說，最新數據與先前檢視過的數據相當一致，也讓FDA感到欣喜。當局將在做出決策之前詳讀數據，若結果真如公司聲明般優秀，十分鼓舞人心。
Yahoo Finance的報價顯示，禮來股價3日強漲6.68%，收431.19美元；今年來勁漲逾17%。
(圖片來源：官網)
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