高端第二代多價型腸病毒疫苗 獲CDE指標案件

2026/07/16 08:43

MoneyDJ新聞 2026-07-16 08:43:03 新聞中心 發佈

高端疫苗(6547)第二代多價型腸病毒疫苗開發再傳進展。高端昨(15)日宣布,「多價型腸病毒疫苗開發計畫」獲財團法人醫藥品查驗中心(CDE)評選為「中心指標案件(IDX)」,並取得衛福部食品藥物管理署(TFDA)「藥品專案諮詢輔導」資格,未來將透過早期法規科學諮詢、臨床開發策略討論及化學製造管制(CMC)等相關議題的溝通,加速疫苗開發與法規審查效率。

高端指出,第二代多價型腸病毒疫苗的開發,將延續公司在EV71疫苗所建立的技術平台、臨床開發經驗、PIC/S GMP細胞培養疫苗製造設施,以及CMC技術量能;目標打造涵蓋更多主要流行血清型的預防方案,進一步滿足台灣及國際嬰幼兒尚未被滿足的腸病毒防疫需求。

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