MoneyDJ新聞 2024-07-18 09:45:58 記者 新聞中心 報導
台新藥(6838)昨(17)日宣布,與Tzamal Biopharma Ltd.簽訂授權合約,將旗下治療眼部手術後發炎及疼痛專利新藥APP13007(丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑0.05%)的以色列市場行銷授權給Tzamal Biopharma Ltd,授權交易包含簽約金、發展里程碑以及銷售里程碑金等以及於合約期間內的其他對價。
APP13007今年3月4日已獲得美國FDA批准上市,8月可望在美開賣。台新藥指出,APP13007是以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成份,是公司專有的APNT奈米微粒製劑平台開發的新劑型新藥,這種新配方能以簡單方便的給藥方式(每天兩次、持續14天),實現快速和持續的炎症和疼痛緩解,在APP13007的三期臨床試驗證明其統計學上顯著優於安慰劑(p<0.001)。
台新藥表示,以色列是全球藥物及生物技術創新主要發源地之一,國家醫療服務體系每年提供額外1.5億美元預算來支持新藥的保險給付,在完善的醫藥及保險制度下,以色列也是一個長壽國,國民平均壽命83.49歲,對白內障等各種眼科手術有高度需求。
而Tzamal集團具有50年以上的歷史,為以色列創新藥品的主要供應者之一,在眼科的布局除引進及經銷博士倫等眼科大廠的藥物之外,也是眼科手術雷射和超音波設備的市場領導者,集團年營收達5600萬美元並持續穩健成長。Tzamal期待APP13007可以早日取得該國藥證完成上市,完善其眼科手術領域的全方位布局。