MoneyDJ新聞 2026-08-21 15:09:45 新聞中心 發佈
漢康-KY創(7827)今(21)日受邀參加2026年秋季產業趨勢暨企業論壇，董事長劉世高指出，公司憑藉獨家開發的FBDB多功能生物藥平台，積極布局下一波髓系細胞導向免疫治療，並以旗下新藥HCB101作為首個臨床支點，透過該平台率先推出的首創新藥HCB101在早期臨床中，即以高安全性與100%的受體占有率通過人體概念驗證，並且在二線結直腸癌及二線胃癌臨床試驗中展現顯著優於傳統療法的客觀緩解率（ORR），不僅支持HCB101本身的持續開發，也進一步建立巨噬細胞導向免疫的人體驗證基礎，帶動FBDB平台向更多腫瘤及免疫相關疾病拓展。
劉世高表示，過去十年癌症免疫治療主要聚焦PD-1/PD-L1所代表的T細胞免疫檢查點，但原發性與後天抗藥性仍限制部分患者的治療反應。漢康-KY鎖定的SIRPα-CD47路徑，則從先天免疫上游切入，透過解除巨噬細胞受到的抑制，恢復腫瘤細胞清除能力，並進一步促進抗原處理與呈現，帶動後續T細胞免疫反應，形成由先天免疫延伸至適應性免疫的治療策略。
此外，HCB101所啟動的免疫機制，與近年莫德納（Moderna）／默克（Merck）等公司積極發展的治療性癌症疫苗，共享一項重要生物學原則，即透過重新啟動與引導免疫系統，產生新的腫瘤反應性免疫反應。此一方向也凸顯，下一階段免疫治療的競爭，正逐步從單一檢查點抑制，延伸至更完整的免疫啟動與調控。
作為FBDB平台首個進入臨床驗證的核心產品，HCB101在二線胃癌／胃食道交界癌聯合治療中，目前10名可評估患者中有8名達到部分緩解（PR），ORR為80%，首次影像評估疾病控制率（DCR）為100%；相較之下，標準治療ORR約為26.5%至28%。在二線結直腸癌方面，11名可評估患者中共觀察到6例部分緩解與5例疾病穩定，ORR為54.5%，DCR為100%，且臨床活性出現在不同標準治療組合中；相較之下，目前二線結直腸癌標準治療的ORR僅約10%至20%，進一步支持HCB101作為巨噬細胞導向免疫骨幹於胃腸道腫瘤中的拓展潛力。
根據IQVIA預估，全球二線結直腸癌市場規模將由2031年的7.82億美元成長至2036年的35.32億美元，此適應症的拓展直接將HCB101的整體潛在市場拉升5倍以上，未來更規劃將應用範圍擴展至自體免疫與心血管疾病等多元領域。
除HCB101持續擴大腫瘤適應症布局外，漢康-KY亦正將巨噬細胞免疫平台延伸至免疫疾病領域，打造第二條中長期成長曲線。公司開發中的HCB206採用CD20 × SIRPα雙靶點設計，鎖定現有抗CD20療法B細胞清除深度不足、組織清除有限及復發等痛點，目標進一步探索更深度且更持久的免疫調控。臨床前研究已顯示，HCB206可透過ADCP、ADCC及CDC等多重機制產生B細胞清除活性，支持後續於免疫介導疾病中的開發評估。
劉世高指出，漢康-KY的核心策略並非單純增加靶點數量，而是透過FBDB平台整合疾病生物學、AI輔助蛋白質工程、轉譯研究與臨床回饋，持續優化後續產品設計與適應症選擇；隨著HCB101逐步建立人體臨床驗證，公司亦同步推進HCB301、HCB303及HCB206等後續產品，將單一核心產品的臨床成果進一步轉化為可延展的整體產品線與平台價值。
