三顧細胞工廠獲GMP認證 導入智慧製造思維

2023/11/20 17:58

MoneyDJ新聞 2023-11-20 17:58:01 記者 新聞中心 報導

專注於再生細胞療法的三顧(3224)今(20)日表示,公司於今(2023)年8月已經通過衛福部查核,成為台灣唯一具有PIC/S GMP先導工廠認證的再生醫學細胞治療公司;為了因應細胞製劑小量多樣的特性,提高細胞工廠的產能,三顧與學研單位合作開發人工智能(AI)結合過往產品研發與製程的參數資料,建立與生產流程相關演算法,導入智慧製造思維,期望三顧成為「生技產業的科技公司」,成為亞洲頂尖的全方位再生醫療集團。

三顧副董事長陳宗基指出,確保細胞的製造品質與產量,是再生療法成功的關鍵,也是研發再生醫療產品的「痛點」,為此,三顧也提早積極進行佈局,經過三年的努力,終於通過衛福部的查核,成為台灣第一家獲得PIC/S GMP細胞製備認證的公司,產線品質有保證;目前細胞生產多為手工作業產量有限,出貨時程不好掌控,為決解這個問題三顧將已經累積的再生細胞相關資料製成資料庫,結合與合作的學研單位開發AI專利演算法,目前已規劃9個相關專利申請中,未來三顧將成為智慧製造細胞工廠。

在醫美部分,三顧表示,其自行研發的技術M-Cell高效能聚合型纖維母細胞,可透過針筒注射的方式,目前已經有3家醫院與2家醫美診所獲得核准,未來將持續拓展到13家國內醫院與一線醫美診所。三顧亦與學研單位合作,期望可以結合患處照影與AI演算的方式進行患處細胞施用,達到精準治療與提高療效的目的,目前亦有相關的臨床試驗申請中。

三顧也表示,為完善公司在製造上的佈局,三顧在2019年即成立樂迦再生科技(6891),與日本日立集團合作,跨入細胞製劑製備領域,並建立CAR-T生產技術,建立再生醫療生態系。但公司並不以此為滿足,下一步將把工業4.0「數位雙生」(Digital Twins)智慧製造的概念,落實在生物製劑製備與產品開發上,讓公司成為「生技產業的科技公司」。

陳宗基表示,數位雙生可達到讓所有生產都可以先透過NVIDIA的人工智慧電腦運算,進行模擬試生產,在完成模擬除錯後,再進入實體生產的階段,讓再生細胞製造進入「虛實合一」的智慧製造時代,克服困擾全球再生醫療產業的製造問題,使再生療法得以普及,成為亞洲頂尖的全方位再生醫療公司。

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