MoneyDJ新聞 2015-08-20 10:04:36 記者 新聞中心 報導
預防醫療生技產品廠商普生(4117)宣布，公司自行研發的臨床分子診斷試劑「普生C型肝炎病毒即時定量試劑」已取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核發之產品許可證，將於台灣上市銷售。普生表示，將搭配臨床自動化系統提供肝炎分子診斷產品，並以高性價比競爭利基，進入台灣醫療檢驗市場，與知名國際臨床分子診斷大廠抗衡。
普生指出，公司自行開發完成的C型肝炎病毒臨床分子診斷試劑，費時多年，並完成高規格的臨床實驗，且為台灣第一家廠商產品經TFDA核准上市；而「普生C型肝炎病毒即時定量試劑」上市後，將促使公司旗下肝炎檢測產品從A型肝炎、B型肝炎、C型肝炎病毒蛋白免疫檢測產品領域，再搭配先前TFDA核准的「普生B型肝炎病毒即時定量試劑」，正式邁入完整肝炎分子診斷的新紀元。
普生進一步指出，C型肝炎是導致肝硬化、甚至肝癌的主要原因之一，在台灣的盛行率僅次於B型肝炎；近年美國FDA雖核准不少C型肝炎新藥上市，但一個療程動輒需要花費上百萬新台幣，恐怕直接影響病患的就醫意願，也因此，搭配評估藥物治療是否有效的檢測診斷，將扮演相當重要的角色。
普生表示，公司開發的C型肝炎病毒即時定量試劑，透過對病毒基因的分子檢測，可持續監控患者血液中的C型肝炎病毒數量變化，藉以評估投藥前、中、後期的肝功能狀態，做為醫師臨床用藥與治療指標；若是在治療過程中發現病毒數量仍高，亦可做為醫師進行調整療程、更換藥物之參考。目前國內約有40-70萬名C型肝炎感染人口，但真正接受治療的病患數不到一成，其中多半是礙於高昂的藥費付擔，未來若能大幅推廣藥物搭配檢測診斷，提高C型肝炎的治療成效，將有助提高病患的就醫意願，並進一步帶動國內肝病檢測市場規模的擴大。
除此之外，普生也表示，公司目前正積極開發高靈敏度的肝炎D型病毒快速檢驗技術，以期充分滿足台灣醫療院所客戶與病患的需求；公司的目標是成為全方位肝病防治和檢測與服務的公司，為國人健康把關。
