MoneyDJ新聞 2026-08-03 10:00:42 蕭燕翔 發佈
新劑型新藥公司泰合(6467)核心產品BEQIA（TAH3311）藥證申請持續推進，其中歐洲藥證有機會力拼第四季獲得許可，另美國FDA完成補件後，目標明年第二季取得藥證。在歐美市場掌握度提高下，公司也啟動原廠與非原廠雙軌談判的授權策略，維持商業化最大彈性。
泰合核心重磅產品TAH3311，瞄準的是BMS全球重磅抗凝血藥Eliquis市場，2025年美國銷售額約292億美元，而Eliquis約占BMS營收29.8%，專利預計2028年到期。目前原廠尚未推出新劑型產品。現行市場競爭產品仍以Eliquis錠劑為主，泰合則主打全球首款Apixaban口溶膜，鎖定吞嚥困難患者市場。
根據泰合估計，進度順利的歐洲，EMA已完成補件與審查必要程序，預計今年第四季取得歐盟上市許可。另美國FDA已於今年6月19日重新送件，將進入約10個月PDUFA審查期，目標2027年第二季取得藥證；。
泰合也採取原廠與非原廠雙軌並行模式。針對原廠，公司希望藉由BEQIA口溶膜劑型，協助延長原有產品生命週期；另一方面，也同步推動非原廠授權，以區域授權及全球拓銷為主軸，尋找具商業化能力的合作夥伴，目前已與多家廠商洽談美國NDA相關授權合作。
公司表示，若授權未能完成，仍保有產品完整權利，可持續尋找其他合作對象，維持產品商業化彈性。
(圖說:泰合董事長李世仁資料照片)
