MoneyDJ新聞 2026-09-22 10:20:03 數位內容中心 發佈
中裕（4147）推進長效抗愛滋抗體合併療法TMB-365/380的Phase 2b臨床，88名受試者已全數收案，療程設計為48週、給藥6次。現階段全體受試者均已完成第3針，約三分之二完成第4針，待全數完成第4針後，試驗即進入關鍵期中分析。
TMB-365/380採全大分子雙抗體組合，TMB-365負責阻斷病毒進入宿主細胞，TMB-380執行病毒中和，產品設計主打不需事前篩選病患。相較Trogarzo鎖定後線多重抗藥性患者，這項新組合已朝第一線維持療法布局，潛在適用族群較前代產品更廣。臨床觀察重點放在病毒控制率、抗藥性與安全性，先前Phase 2a已在病毒量50copies/mL以下建立基礎，這次2b收案規模放大，用藥時間與給藥次數也較前一階段增加，有助檢視較長療程下的控制能力與耐受性。
後續開發路徑已相對明確。若Phase 2b期中與完整數據延續前期結果，中裕將銜接美國FDA突破性療法認定BTD評估，並同步檢視全球授權條件與合作空間。期中數據預計於2026年底至2027年初讀取，完整數據預計於2027年中出爐，目前具體進度為88人完成收案、全體完成第3針、約三分之二完成第4針給藥。
