奈米醫材簽訂產品於中國大陸海南醫療先行特區進行臨床研究及註冊之合作備忘錄

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6612)奈米醫材-本公司簽訂產品於中國大陸海南醫療先行特區進行臨床研究及註冊之合作備忘錄。

1.事實發生日:110/01/18
2.公司名稱:應用奈米醫材科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司與「海南高視醫學研究有限公司」簽訂合作備忘錄；本公司產品連續性雷射撕囊設備(CAPSULaser)及自有品牌預載式三焦點人工水晶體(Preloaded Trifocal IOL)，預計2021年第1季委由「海南高視醫學研究有限公司」於中國大陸海南醫療先行區(特區)進行臨床研究及產品註冊流程；未來將由子公司「碩創(上海)醫療器械有限公司」擔任中國大陸市場總代理，並啟動在地化生產程序。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
本公司於2020.09.11經董事會決議通過取得於美國註冊之全球性醫療器械公司：
EXCEL-LENS INC.股權及該公司創新的CAPSULaser「連續性雷射撕囊」產品技術授權。CAPSULaser是一種可直接安裝於手術顯微鏡上並以連續性雷射於白內障手術過程中進行撕囊的眼科手術設備。該產品技術已於多國取得專利，並於2018年取得歐盟CE產品認證，同年在歐洲上市並進行銷售，未來將積極於世界各國進行產品註冊以拓展銷售市場。

「撕囊」為白內障手術步驟中技術成分較高且最為重要的程序，由於中國大陸之白內障手術市場正快速成長中，CAPSULaser「連續性雷射撕囊」眼科手術設備具有於白內障手術過程中以連續性雷射方式替代醫師手動撕囊，且撕囊效果接近正圓並能強化撕囊邊緣之強度，提供醫師絕佳的高階人工水晶體植入囊袋環境，提升人工水晶體的定位效果，能為病患提供更好的術後視覺品質；此外，由於本設備可直接安裝於手術顯微鏡上，無須移動病患節省手術耗費之時間，為醫師及病患節省手術時間，且相較其他可提供撕囊功能之設備具有更佳的成本優勢。因此，經由合作夥伴評估，本產品十分適合中國大陸市場特性及醫師之需求，故本公司將委請海南高視醫學研究有限公司於海南醫療先行區進行臨床研究及產品註冊。

(註：海南高視醫學研究有限公司為高視醫療集團成員)

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