MoneyDJ新聞 2021-05-10 08:30:34 記者 新聞中心 報導
合一生技(4743)獲衛福部藥證的糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一(Fespixon)乳膏,將於5月上市銷售;合一位於屏東南州的新廠上周六(8日)舉行啟用典禮,該廠未來將打造成為糖尿病足潰瘍新藥的全球生產重鎮,第一期最大產能為每年2,500萬條藥膏;而合一也正加速於中國大陸與其他國家申辦糖尿病足潰瘍新藥藥證,將力拚2025年達成全球上市目標。
合一創辦人路孔明指出,合一南州廠區占地8公頃,目前剛啟用的速必一新藥工廠,可生產原料藥和軟膏製劑,初期每年量產規模2,500萬條,未來賣到全世界的原料藥都將由南州出口。合一該廠區占地廣大,也已預留第二廠用地,未來將做為一系列抗體新藥的蛋白質藥物製造廠區,將待關鍵性的臨床試驗數據確認後,再決定何時設置蛋白質藥廠。
合一並指出,速必一將於5月上市,初期以台灣市場為主,目前除了正在進行中國大陸與其他適用自由銷售證明(CPP)國家申辦藥證之外,也將進行美國第二項三期臨床試驗,預計在啟動收案後二至三年完成,力拚2025年達到全球上市的目標。