MoneyDJ新聞 2022-04-28 09:08:10 記者 新聞中心 報導
藥華藥(6446)昨(27)日宣布，旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b已正式向日本遞件申請藥證，瞄準當地2萬人的PV市場；預計審查時間約一年，最快明年上半年可望獲准上市許可。
藥華藥表示，Ropeginterferon alfa-2b是公司自行研發生產的長效型干擾素，已經陸續獲得歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國和美國藥證，由於已有多國核准的前例，對本次申請日本藥證正向看待。
根據市場研究調查，日本約有2萬名PV患者，當地臨床用藥包含愛治膠囊 (Hydroxyurea)與Jakavi等；PV是骨髓增生性腫瘤疾病的一種，疾病進程可能由血液濃稠、脾臟腫大，嚴重可演變為急性骨髓白血病。
