MoneyDJ新聞 2025-12-19 09:01:53 新聞中心 發佈
浩鼎(4174)執行長王慧君昨(18)日於法說會上表示，OBI已完成策略轉型，建立以抗體藥物複合體(ADC)為核心的精準癌症治療產品線，目前OBI共有3項產品進入臨床。她強調，OBI-902是第一個以GlycOBI醣鍵結技術研發且進入臨床的產品，是次世代位點專一性鍵結ADC平台的重要臨床驗證與實踐；而OBI-992與OBI-902均已獲美FDA孤兒藥資格認定。未來將聚焦首創型(first-in-class)及同類最佳(best-in-class)ADC的研發，驅動下一階段成長。
浩鼎營運長高國霖表示，受到多個ADC技術合作案帶動，第三季個體營收較第二季顯著成長289%，顯示ADC技術合作與授權已成為公司長期營收成長的關鍵動能，公司將持續透過技術合作、產品授權來提升拓展收入來源，並藉由子公司與轉投資事業於研發與製造業務的持續推進，強化多元布局與整體穩健成長。
在臨床方面，浩鼎產品發展處暨醫學處資深處長陳嘉玲表示，OBI-992為採用獨家半胱胺酸(Cysteine)鍵結技術所開發的TROP2 ADC，初步臨床數據顯示具良好耐受性與安全性，已有三名患者達到部分緩解(PR)，OBI-992並已於2024年獲美FDA核准胃癌及胃食道交界處腺癌之孤兒藥資格。
另一方面，OBI-902為首個運用GlycOBI醣鍵結技術開發並進入臨床的ADC，自從第一位病人在2025年8月接受治療以來，已有五名患者陸續進入試驗接受治療，目前尚未觀察到劑量限制性毒性(DLT)或非預期不良事件。OBI-902亦取得美FDA針對膽管癌、胃癌及胃食道交界處腺癌之孤兒藥資格認定，強化其臨床潛力。
浩鼎商務發展處處長莊佳甄表示，ADCs已被證實是治療癌症的有效策略，並且在商業上取得了極大的成功。然而， ADC在均質性、穩定性與安全性方面，仍有很大的改善空間，因此「次世代ADC」將成為未來成長的關鍵驅動力。
浩鼎研發長陳雅琪表示，OBI將運用人工智慧技術輔助高癌症專一性靶點與多功能新型藥物的開發。次世代ADC的發展將結合創新靶點探索、新型藥物設計與精準醫療策略，以提升腫瘤選擇性與治療效益，致力於為適合的病人提供最佳的ADC治療。
