MoneyDJ新聞 2026-11-02 09:32:24 新聞中心 發佈
泰合生技(6467)昨(1)日宣布，旗下由公司自主研發、已在日本上市的化療止吐口溶膜新藥Ondansetron ODF(TAH4411)，由日本授權夥伴Miyarisan Pharmaceutical推動的兒童急性胃腸炎相關嘔吐症新適應症，已經完成三期臨床試驗，並已正式向日本主管機關提出藥證申請。若順利取得核准並上市銷售，將可擴大產品市場規模，並為泰合帶來銷售權利金收入。
公司表示，TAH4411為泰合運用自主研發的藥物傳輸平台技術(TDS)開發的口溶膜產品，主要成分Ondansetron為臨床廣泛使用的止吐藥物；目前TAH4411已取得日本藥證，用於治療癌症化療引起的噁心與嘔吐。本次日本授權夥伴進一步將適應症擴展至兒童急性胃腸炎相關嘔吐症，不但有助延伸產品生命週期，也讓既有產品從癌症支持性治療市場，跨足更廣泛的兒科用藥領域。隨著日本兒童止吐新適應症進入藥證審查階段，後續核准進度和市場銷售表現，將成為公司未來營運成長的重要觀察指標。
泰合並指出，兒童急性胃腸炎患者常因反覆嘔吐而難以正常進食或補充水分，嚴重時甚至需要靜脈輸液或住院治療；而相較傳統口服錠劑，口溶膜劑型具備不需配水、使用便利等特性，有望提供兒童患者另一種治療選擇。該新適應症的開發費用由日本授權夥伴Miyarisan負擔，泰合無須承擔相關臨床開發支出。而未來若順利取得藥證並展開商業銷售，泰合將依授權合約收取銷售權利金，實際收入則取決於市場銷售表現。
