MoneyDJ新聞 2023-06-28 16:07:32 記者 新聞中心 報導
泰福-KY(6541)今(28)日召開股東常會，董事長閻雲(圖中)指出，受惠於CDMO專案挹注，2022年整體營運年成長三倍；展望2023年，主要產品TX01再次叩關，上市查驗登記(BLA)申請現由美國FDA審查中，若順利通過審查，取證指日可期；同時，公司已著手CDMO布局，以一站式服務模式成為台灣、甚至全球生技醫藥委託開發暨製造服務的最佳策略夥伴，全年營運正向樂觀。
投入CDMO新領域的策略奏效，泰福生技2022年營收2,204萬元，年增314%。閻雲強調，公司已著手CDMO布局，運用台灣長期建立的研發量能、人才優勢，並結合美國子公司GMP生產在地化及通過美國FDA嚴格查廠經驗等利基，積極建置CDMO服務平台，以一站式服務模式成為台灣、甚至全球生技醫藥委託開發暨製造服務的最佳策略夥伴；而台美專業分工與通力合作的服務模式，將成為泰福獨特的競爭優勢，為泰福開創新局。
泰福美國子公司2023年初除忙於FDA查廠之餘，亦同步著手建置美國CDMO業務架構，宣示跨足CDMO的決心，對內進行組織調整，強化員工在CDMO方面的專長與經驗，對外則持續延攬相關人才，其中2023年2月延攬加入美國泰福的生力軍─營運長John R. Mosack，擁有美國生物製藥界30年的CDMO經驗。
John R. Mosack表示，美國泰福聖地牙哥GMP廠最大的優勢有三：
第一、因為TX01與TX05兩項產品的生物製劑藥品上市查驗登記申請，已具備兩次美國FDA嚴格查廠通過的實績。
第二、聖地牙哥廠為少數同時擁有大型微生物發酵槽及哺乳類動物生產線的GMP廠，並具有開發經驗，可滿足客戶的多元需求。
第三、TX01已獲加拿大藥證，預定年底展開銷售，而TX01與TX05兩項產品在美國的藥證也都在加緊努力中，因此聖地牙哥GMP廠的另一個強項是擁有完整暨經FDA認可的生物藥品商品化生產經驗能力。
至於泰福台灣子公司更於2023年1月獲得經濟部工業局核准，正式躋身生技醫藥產業委託國內醫藥研發服務公司名單之列。台灣泰福專注於non-GMP前臨床試量產開發，於細胞株建置、生物分析、試量產製程開發等領域多年來已累積扎實的研發實力與豐富的實務經驗，已相繼承接多項CDMO專案。泰福期待能在美、台兩家公司通力合作下，第三季啟動CDMO服務平台，搶攻龐大市場。
針對部分股東關心2023年營運表現，閻雲指出，目前公司營運正朝著正向樂觀的趨勢發展，2023年營收主要貢獻預期將來自CDMO業務以及加拿大TX01銷售；2023年5月泰福生技已與全球知名藥廠Sandoz AG簽署TX01加拿大地區經銷合約，未來上市銷售可望挹注營收。
至於公司股票何時能解除全額交割、恢復普通交易？閻雲表示，泰福生技2023年3月完成減增資程序，第一季財報每股淨值已提升至8.49元，減資效益已顯現；而後進行現金增資12億元亦已於4月募集完成，對公司第二季每股淨值具正面助益，若第二季財報公布每股淨值仍高於5元，按規定即可恢復正常交易。
圖說：泰福生技加速CDMO布局，泰福生技董事長閻雲(中)、Tanvex BioPharma USA營運長John Mosack(右)
(圖片來源：泰福生技)
