公開資訊觀測站重大訊息公告
(3207)耀勝-代子公司軒銘科技股份有限公司公告已取得美國食品藥物管理局（FDA）核發之510(k)許可
1.事實發生日:115/02/23
2.公司名稱:軒銘科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:60.16%
5.發生緣由:
軒銘科技公司生產之PA3X Detachable Safety Sleeve Syringe (with needle)(SC-23ED/SD-23ED)【PA3X 可拆式安全套管注射器（附針頭）(SC-23ED/SD-23ED)】已取得美國食品藥物管理局（FDA）核發之510(k)上市許可。證號：K252098
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):提出申請日期：114/07/03
FDA通過核准日期：115/02/18
軒銘科技公司收文日期：115/02/23
新產品開發與販售未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
