MoneyDJ新聞 2026-10-01 11:11:21 蕭燕翔 發佈
特殊劑型見長的漢達(6620)旗下505(b)(2)重磅癌症新藥Omcazio（HND-039）已於9月4日取得美國藥證，市場焦點也由取證轉向授權、自售模式及實際鋪貨時程，增添市值想像。市場評估，因公司已有3項以上產品在美國商業化的實戰經驗，將縮短商業化時程，明年初開賣可期，公司也已著手商業批生產、藥品序列化等上市前作業。
Omcazio瞄準的是Exelixis旗下重磅癌症藥CABOMETYX市場。CABOMETYX 2025年美國銷售達21.13億美元，占Exelixis全年營收逾9成，今年上半年該藥物美國銷售仍持續成長。而現行CABOMETYX主要使用痛點在於服藥前至少2小時、服藥後至少1小時不得進食，對需長期治療的癌症患者形成用藥限制；漢達則透過改變鹽類與製劑設計，提高生體可用率，使較低劑量即可達到對應藥效，並解除空腹限制。
法人看好該藥物的潛力，主要是在CABOMETYX專利保護期間，Omcazio透過505(b)(2)途徑取得核准的差異化產品，可隨餐或空腹服用，且藉由降低使用劑量及血中藥物濃度波動，有機會降低副作用發生機率及程度、提高病患用藥便利性。市場正向預期，Omcazio未來除爭取原廠既有患者的滲透外，若便利性與耐受性優勢逐步獲醫師及患者接受，也有機會進一步拓展cabozantinib整體使用市場。
現階段漢達最重要的決策，則是Omcazio最終採授權或自主銷售。經營團隊目前對外都表示，授權與自售都是選項，何種商業模式會以創造未來5年最大股東利益為目標。而美國的分析預期對原廠的衝擊評論，也著眼在漢達接下來的商業策略，包括銷售團隊、醫師採用意願以及NCC GUIDELINE等推進策略，以觀察漢達在市場滲透的機會。
