MoneyDJ新聞 2026-03-11 11:14:35 數位內容中心 發佈
再生醫學大廠長聖(6712)積極推進異體CAR-T新藥CAR001開發,目前正進行實體腫瘤的一/二a期臨床試驗。該藥採「現成即用」(Off-the-shelf)模式,利用健康捐贈者γδT細胞與mRNA電轉技術製備,已進入高劑量群組安全性與劑量探索階段,且臨床設計不要求淋巴球清除術,大幅提升病患便利性。
在外泌體(Exosome)平台方面,長聖與中國醫藥大學附設醫院合作的EXO 001技術取得重大突破。該平台能透過外泌體,在體內編程T細胞,生成多標靶奈米抗體CAR-T,相關研究已獲國際期刊接受。長聖遵循國際MISEV2023指引,建置全封閉式自動化產線,並完成多國專利布局與技轉。
長聖技術觸角亦延伸至中樞神經系統。子公司聖展生技開發的αDAT-EV導航平台,在動物實驗中證實具備穿越血腦屏障(BBB)能力,並已向美國FDA提交Pre-IND資料,針對神經退化性疾病展開前期溝通。公司以穩健CDMO業務為基石,支撐多線新藥開發並維持配息。目前正規劃擴充ATMP GMP產能,推動國際授權與法規申報。