向榮生技幹細胞新藥治膝骨關節炎 臨床三期獲准

MoneyDJ新聞 2023-02-09 12:07:35 記者 新聞中心 報導

向榮生技表示，公司以人類異體脂肪來源間質幹細胞新藥ELIXCYTE治療膝骨關節炎臨床案已完成第I/II期試驗，臨床顯示注射ELIXCYTE相較於對照組較早減輕病患疼痛及僵硬感，且其療效的持久性亦顯著長於對照組。本I/II期臨床結果並已於2021年10月30日發表於國際期刊Stem Cell Research & Therapy，現再傳捷報獲得衛福部來函通知同意進行第三期臨床試驗，因幹細胞具有再生、分化及修護的潛力，因此對廣大飽受退化性關節炎的病患族群實為一大值得期待的再生醫學療法。

向榮生技並指出，針對器官或組織上不可逆損傷所導致的疾病，再生醫療提供新的治療可能性。從事再生醫學的向榮生技研發團隊深耕幹細胞新藥研發及應用已十餘年，目標在針對退化性或不可逆疾病替病人尋找另一個機會，以追求生命更好的生活品質及尊嚴。

另外，向榮生技表示，幹細胞新藥ELIXCYTE另用於治療慢性腎臟病之臨床案為國內第一個同時通過美國FDA及台灣TFDA核准執行之幹細胞臨床試驗案，該案亦已完成臨床第I/II期試驗之收案，預計2023年解盲。本臨床試驗用藥ELIXCYTE於2021年獲得衛福部與經濟部共同舉辦之國家級「藥物科技研究發展獎」藥品類第一名金質獎的肯定，為目前唯一獲得金質獎肯定的細胞新藥，此均再再顯現出向榮生技紮實的研發能量與成績，且向榮生技尚有視網膜退化性疾病及困難傷口之臨床開發探討，實為國內異體脂肪幹細胞新藥研發的先驅者。

此外，向榮生技亦與國內各大醫院針對退化性關節炎及困難傷口合作特管辦法的治療，目前特管辦法困難傷口已通過的醫院有新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院；退化性關節炎通過的醫院為林口長庚醫院、雙和醫院、三軍總醫院、景美醫院及高雄長庚醫院的自體細胞治療退化性關節炎，可立即提供退化性關節炎患者一種突破且具潛力的治療方式。