MoneyDJ新聞 2023-05-25 07:15:10 記者 新聞中心 報導
藥華藥(6446)昨(24)日宣布，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg，P1101)獲日本厚生勞動省核准納入健保給付，500 mcg/1mL一針為565,154日圓(約合新台幣127,000元)，依每兩週施打一針計算，每人每年藥價最高約可達新台幣330萬元。Ropeg預計近期於日本上市銷售、嘉惠日本病患。此外，昨日公司董事會通過實施5,000張庫藏股，預定買回期間為今年5月25日至112年7月24日，價格訂定區間為每股330元至450元。
Ropeg為藥華藥自行研發之創新長效型干擾素，於今年3月27日獲日本厚生勞動省核准用於現有治療方式效果不足或不適用現有治療方式的成人真性紅血球增多症(Polycythemia Vera , PV)患者。日本為全球第三大新藥市場，市場規模僅次於美國、歐盟。根據市場研究，日本約有2萬名PV患者，臨床用藥包括愛治膠囊與Jakavi等。
藥華藥執行長林國鐘表示，感謝日本厚生勞動省對我國研發製造新藥的認可，以及公司全體同仁與日本團隊、醫師共同努力，方能達到此一重大里程碑。期待未來與日本各方密切合作、服務病友，將Ropeg納入實際的臨床治療，也會持續多元發展，努力拓展Ropeg的治療領域，期許讓全球更多患者受惠。
藥華藥表示，Ropeg已獲歐美及全球多國核准使用於成人PV患者並上市銷售，各地接受Ropeg治療的患者持續穩定成長，藥華藥於美國及日本均自行佈建行銷與銷售團隊。目前Ropeg已於美國上市一年，營收表現亮眼；預計近期於日本上市銷售、嘉惠日本病患。
藥華藥進一步指出，近期Ropeg亦獲重大突破，美國國家綜合癌症資訊網(NCCN)在最新的治療指南中，將Ropeg從PV治療選項中的「其他推薦」升格為2A類的「首選藥物」，且無論高、低風險的PV患者、無論先前是否接受過其他治療均適用。Ropeg此次在NCCN指南的提升預計有助提升醫生的開藥意願、病人的詢問度和保險公司的滲透率，合理預期未來更有利於實際營運數字；且NCCN獲全球醫界共同認可，這次提升也讓開賣在即的日本市場，更值得期待。
藥華藥今年上半年陸續申請中國、香港、馬來西亞及新加坡等地藥證，搶攻亞洲市場。藥華藥表示，整體營運穩健成長，更持續積極拓展全球商業版圖，多點開花助攻未來營運動能，營收成長曲線可期。
另外，藥華藥公告董事會通過實施5,000張庫藏股，預定買回期間為今年5月25日至7月24日，價格訂定區間為每股330元至450元。藥華藥甫於今年4月完成海外存託憑證的發行，成功募集4.62億美元。藥華藥表示，目前將專注於有效率規劃及運用募得的資金，近期並無募資計畫。
