MoneyDJ新聞 2021-05-04 12:26:45 記者 蕭燕翔 報導
國內疫情趨緊，近日市場對疫苗股的關注再起，進度領先的高端疫苗(6547)，已按照進度在4月底完成所有受試者的二劑施打，預計5月完成所有評估報告，6月力拼緊急授權續許可。為使臨床試驗對如南非變異株等防疫具備更多的數據佐證，公司也同步加開高齡高劑量受試者與補打三劑的另兩個臨床試驗，增強國內防疫網。
高端疫苗二期臨床試驗，總計吸引4千餘人參與，並有3,700多人在4月底完成兩劑施打，本月開始將進28天觀察期，預計月底完成報告評估，並以期中分析數據送件申請緊急授權許可，順利的話6月將獲准。
而因全球各家疫苗對南非疫苗的保護力都偏弱，為求更全面的防疫效果，高端也已開始65歲以上高齡組高劑量與三劑施打組的臨床觀察，前者預計收案約400位，且相較於原二期臨床都採中劑量的施打標準，將提高至高劑量，以觀察對免疫力相對較弱的高齡組保護效果。
另方面，也召回曾參與一期臨床試驗的45位受試者，補施打第三劑，觀察施打三劑後產生的抗體濃度；根據高端規劃，申請EUA將以3千餘人的二期臨床數據為主，另兩個臨床將作為獲准上市後的更多資料數據佐證，期望能全面提高防疫等級。
除國內市場外，高端也與巴拉圭亞松森大學醫學院舉行視訊會議，開啟未來合作三期臨床試驗的可能，只是該進度會跟進再取得國內緊急授權許可之後，實際進行方式也待最後協商。
法人認為，若以國際疫苗施打的情況來看，以色列達四成後確診率開始下滑，衛福部長則曾喊出施打率若達六成，將重開國門，或可視為官方預期將有初步群體免疫數據的參考。只是第一波採用腺病毒為載體的AZ疫苗在國內施打率偏低，接下來國產疫苗廠除臨床數據須達標外，取證進度、國內採購合約與國人實質施打率，將會是新冠疫苗實質挹注的重要觀察指標。
(圖說:高端完成二期臨床收案記者會資料照片)
