MoneyDJ新聞 2025-12-17 17:07:10 新聞中心 發佈
象徵台灣生醫領域創新技術與商化價值的最高指標獎項-第二十二屆國家新創獎於今(17)日舉行頒獎典禮，台寶生醫(6892)以FAST CGT平台開發用於預防器官移植排斥調節型T細胞(Treg)長效新藥(TRK-001)，從眾多參賽團隊中脫㯋而出，摘下「企業新創獎」殊榮。
適逢今年諾貝爾生醫獎頒給Treg免疫耐受機制的發現者，讓Treg療法成為全球關注焦點，被視為未來十年最具改變性的免疫療法，台寶生醫本次贏得國家新創獎榮耀，不僅肯定其在Treg領域的創新開發與應用拓展，迄今尚未有任何的抗器官排斥細胞療法獲准上市，更印證公司積極實現為患者提供可近性與可負擔細胞療法願景的企業使命。
台寶生醫擁有高純度、精準篩選Treg的關鍵技術，並且創新開發出以Treg專屬大數據資料庫為基礎的FAST CGT(FAST Cell and Gene Therapy，快速細胞與基因治療，又稱為「短製程」)平台，提供一套從細胞篩選、製程優化到品質控制的整合性解決方案。此平台可提升Treg的持久性與穩定性，增強其免疫耐受恢復與抗發炎能力，更能顯著縮短製備週期、有效降低生產成本及提升產品效能，為Treg療法的商業化鋪路。
首代Treg產品TRK-001已啟動治療腎臟移植病患抗排斥的全球多中心二期臨床試驗，將在美國、台灣合計招募34位患有末期腎病且接受活體腎臟移植病患，目前收案進度順利，預計2026年底完成收案，2027年底取得初步療效指標數據後，將爭取美國再生醫療先進療法(RMAT)資格，推動新藥及早上市，憑藉已取得美國FDA實體器官移植抗排斥孤兒藥資格，上市後將可擁有7年的市場獨佔權。
除了細胞治療技術與產品獲國家新創獎肯定外，近期台寶生醫自主研發的外泌體(Exosome)原料「人類臍帶間質幹細胞細胞外囊泡(Human Umbilical Wharton`s Jelly Mesenchymal Stem Cell Extracellular Vesicles)」也通過美國個人護理產品協會(PCPC)審查，正式獲得國際化妝品原料命名(INCI)認證，在製程、純度、穩定性與安全性等各方面皆達到國際規範標準，可合法於國際市場流通販售，等同於取得進入全球美妝保養品市場的入場券，有助成為擴增公司未來產品線與營收來源的關鍵動能。
展望未來，台寶生醫執行長楊鈞堯表示，將聚焦Treg領域持續創新與升級，加速TRK-001新藥的臨床收案，並攜手哈佛、梅約醫學中心等國際夥伴積極規劃二代Treg產品的技術發展與應用市場，同時以核心FAST CGT平台、搭配一條龍治療鏈的TDM新商業模式，擴大進軍全球細胞醫療CDMO市場，今年下半年已展開新商模的測試接單，客戶反饋良好，看好明年公司營運表現將優於今年。
