懷特新藥規劃向美FDA申請新冠適應症臨床試驗

2021/09/27 09:36

MoneyDJ新聞 2021-09-27 09:36:48 記者 新聞中心 報導

懷特(4108)上週五(24日)舉行法說會,總經理李伊伶表示,「懷特血寶」已於今年3月獲准健保給付,有助於銷量成長,公司將擴大適應症用於抑制細胞激素風暴,並且啟動跨國臨床試驗,搶攻新冠肺炎藥物市場商機;此外,針對乳癌病患以懷特血寶合併化學治療臨床試驗也在國內四家醫學中心進行中。

懷特新藥產品目前已有「懷特血寶」和「懷特痛寶」2項取得TFDA藥證,其中懷特痛寶是止痛劑新穎口服劑型藥物,而懷特血寶是全球唯一治療癌因性疲憊症處方藥,已有超過70家醫療院所採用,包含長庚、三總、中榮等16家醫學中心,並在今年3月獲准健保給付,帶動銷量大幅成長。

懷特血寶除了用於治療癌因性疲憊症外,懷特也將其適應症擴大到新冠肺炎及癌症合併療法。李伊伶指出,全球因新冠肺炎死亡人數累計至今高達455萬人,其中不少是因細胞激素風暴而致死,尤其是青壯年的感染確診者,而懷特血寶有助調節免疫平衡,可避免發展為重症或細胞激素風暴。

懷特血寶在今年5-7月國內已累積數名新冠病患使用成功案例,幫助患者提早出院,個案報告準備發表中,懷特也在規劃向美國FDA申請緊急人體臨床試驗,用於預防新冠肺炎引起的細胞激素風暴或ARDS(急性呼吸窘迫症候群)。

而在癌症合併療法方面,由於癌症療法中(含化放療),癌疲憊比例高,容易影響治療完治率及整體存活率。懷特血寶(PG2)是免疫調節劑,基礎研究與動物實驗已證明抗癌藥物與PG2的合併療法(Combo Therapy)可顯著抑制癌細胞增生及轉移,可望強化合併治療的效益。李伊伶表示,目前針對乳癌病患以懷特血寶合併化學治療臨床試驗已在國內四家醫學中心進行中。

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