MoneyDJ新聞 2024-06-04 11:54:50 記者 新聞中心 報導
再生醫療法由朝野黨團、公私團體及行政部門歷經多年來的共同努力，今(4)日由立法院完成三讀。對於尚缺乏治療方法或現有治療方式效果不佳的急重症病人，除了參與人體臨床試驗之外，先進國家莫不積極尋求解決之道，著重於應用醫療創新以增加拯救生命的機會。為呼應此一未被滿足的醫療需求，衛福部自2018年起著手「再生醫療法」籌備工作，今終於完成立法，係確保醫療機構執行再生醫療安全及品質、維護病人接受治療權益的重大里程碑。
衛福部指出，再生醫療法的通過，除促進再生醫療領域發展，亦加速再生醫療研發成果擴大應用至臨床醫學。該法全文共35條七章節，重點包含四大項：
第一，研究發展促進，為確保提供病人安全有效的治療，醫療機構執行再生醫療前，應進行並完成人體試驗以促進再生醫療研究發展，並擬予以獎勵或補助。
第二，再生技術管理，明定醫療機構執行再生醫療範疇、執行醫師資格及應向病人充分說明相關權利義務等事項，以確保再生醫療的安全、品質及有效性。
第三，細胞源頭管理，細胞操作執行機構及細胞保存庫，應對組織、細胞提供者進行合適性判定。
第四，加重罰則，因再生醫療執行影響病人生命、身體或健康甚鉅，除加重對非醫療機構執行再生醫療或為再生醫療廣告處罰至最高2千萬元外，非醫療機構執行再生醫療，得沒入其執行再生醫療設備及再生製劑。
衛福部再次感謝朝野立委及民間團體的協助與溝通，透過本次立法呼應再生醫療的臨床實務管理需求及產業發展需求，對確保再生醫療安全、品質及有效性，維護病人權益，至為關鍵。
