MoneyDJ新聞 2021-06-03 15:32:53 記者 新聞中心 報導
國內疫情嚴峻，對於疫苗的需求也大幅增加，外界也關心國產疫苗進度。對此，聯亞生技營運長彭文君今(3)日出席國民黨智庫疫苗座談會時表示，公司疫苗二期試驗將於本月解盲，預計月底申請緊急授權(EUA)，希望能在7月通過核准上市，並將力拚年底產量可達1億劑，明年產量可達5-8億劑。
而對於外界質疑政府在未解盲前就與疫苗廠商簽約，彭文君表示，解盲有風險，公司要承擔失敗的後果，而與政府簽訂的採購契約只是訂單，如果EUA沒有通過，採購也就沒有了，而若解盲失敗，已有其他新冠疫苗研發的備案。
外界也質疑疫苗沒有經過第三期臨床試驗就申請EUA，彭文君指出，公司原要比照國外制度，在幾百人的臨床一、二期試驗結束後進入第三期大規模測試，但是經過醫藥品查驗中心(CDE)、衛福部食藥署(TFDA)等多次專家會議後，決定在二期臨床試驗就展開大規模測試，將受試人數增加至3850人，這也是配合政府。
此外，因台灣感染人數與國外相差太多，客觀條件上，無法進行臨床三期試驗，因此聯亞生技是採取「準三期」臨床試驗的規格，做綜合性抗體力價與安全性測試，這與世界衛生組織(WHO)方向一致。
彭文君解釋，由於現在疫苗生產量僅足夠20億人，全球還有近60億人打不到疫苗，因此WHO於5月26日召開會議，研擬疫苗做「保護力關聯測試」，利用中和抗體評估作為認證標準，而目前標準還在研議當中。
另外，對於外界質疑聯亞生技獲得政府超額補助，彭文君則表示，開發疫苗需要10億元美金以上，包含購買原料、開發成本等，若只靠政府補助還不夠，因此沒有所謂的圖利，而政府最大的幫助是法規上支持。
