MoneyDJ新聞 2026-11-10 15:06:14 數位內容中心 發佈
Intellia Therapeutics（NTLA.US）
2026/11/05，Intellia宣布HAE體內CRISPR療法lonvo-z的美國生物製劑授權申請（BLA）獲FDA受理並給予優先審查，目標審查日為2027/03/10，且目前不計畫召開顧問委員會。這使體內基因編輯正式進入上市審查階段。
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Beam Therapeutics（BEAM.US）
2026/11/03，Beam重申BEAM-302全球樞紐隊列預計於2027年上半年完成給藥，試驗設計明確對準美國潛在加速批准路徑。已公開的第1/2期資料顯示，單次給藥後最長18個月仍可持續提升總AAT與功能性AAT。
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CRISPR Therapeutics（CRSP.US）
2026/11/03，CRISPR Therapeutics對應的已上市基因編輯療法CASGEVY第三季銷售額達9,900萬美元，季增30%，並已在39個國家獲批。最近7天內又新增英國、阿拉伯聯合大公國與巴林的兒科使用擴張，商業滲透持續擴大。
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Editas Medicine（EDIT.US）
2026/11/09，Editas宣布EDIT-401已完成澳洲人體研究倫理委員會核准與藥品管理局CTN程序，可啟動高脂血症第1/2期STRIVE試驗，並預計年內開始給藥。這是其體內編輯心血管項目由前臨床轉入人體試驗的明確節點。
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Kamau Therapeutics
2026年11月初，Kamau公開nula-cel首批3名患者資料，3人皆達輸血獨立，且基因編輯造血幹細胞回輸後未再發生疼痛危象。公司並表示將與FDA討論註冊性試驗設計，顯示該1:1等位基因替換路線開始接近上市前規劃。
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