MoneyDJ新聞 2026-05-14 11:30:37 數位內容中心 發佈
中裕（4147）宣布旗下長效型HIV雙抗體組合療法TMB-365/380之臨床2b期試驗收案進度較原定時程提前約1.5個月，已達原訂75位受試者收案目標並在符合試驗設計與法規前提下，適度增加收案人數以提升數據完整性與統計分析穩健度。
公司指出，本次Phase 2b試驗原計畫納入50位接受TMB-365/380注射的實驗組與25位接受標準口服療法的對照組，主要評估每兩個月施打一劑（Q2M）作為第一線維持療法的有效性與安全性。目前已有受試者完成第三劑注射並進入關鍵觀察期。
根據公司目前追蹤結果，受試者在接受前兩劑注射後病毒量控制及相關生物指標表現符合預期，為後續臨床數據解讀提供初步依據。中裕表示，接下來將進入臨床數據讀取與分析階段，並計畫於2026年底前完成2b期的中期數據讀取。
公司規劃在取得中期數據後，於國際愛滋病重要學術會議「逆轉錄病毒與伺機性感染會議」（CROI）發表相關成果；若數據持續達標，將依規劃向美國食品藥物管理局（FDA）申請突破性療法認定（BTD）。執行長表示，收案進度提前顯示臨床端與患者對Q2M長效治療模式的高度關注與接受度。
在營運面上，中裕近期亦公布第一季已轉虧為盈，並指出4月營收年增逾二成，顯示公司在臨床推進之外，營收結構也出現改善。公司強調將持續推進研發進度與國際授權合作相關作業，並進入下一階段的資料分析與國際學術發表準備。
