MoneyDJ新聞 2024-12-26 11:27:43 記者 蕭燕翔 報導
重返興櫃的新藥研發公司泰合(6467)預計31日登錄，公司擁有利基的口溶膜與口頰溶膜技術，並優先鎖定終端市場值數百億元的抗血栓大藥進行開發，第一代一天二片的產品，預計明年第一季完成三期臨床試驗，第二季數據出爐，若順利會於第三季送歐美藥證申請並啟動授權，後續也規劃系列產品積極搶市。
泰合擁有的口溶膜與口頰溶膜技術，主要解決特殊吞嚥困難或醫囑性較差族群的錠劑痛點，首個瞄準的抗血栓產品，原廠為BMS與輝瑞，原料藥專利到2026年11月，錠劑劑型專利則到2031年，相關產品最新的年度終端市場銷售值超過200億美元，算是大藥中的大藥。
而泰合將原廠藥物改為口溶膜劑型，除避開劑型專利可提前其他學名藥廠上市外，最大優勢在於提高近兩成中風患者吞嚥困難的問題，也降低抗血栓藥物進入腸胃的出血副作用。公司目前三期臨床試驗已進行第二批收案，旨在證實療效與原廠藥物相當，預計第一一季收畢，第二季公布結果，若順利達標，第三季將送歐美藥證，並將尋求兩地各一獨家經銷商的授權，目標2026年第四季取證。
因口溶膜技術有機會擴大原廠藥物市場，公司也已有計畫開發後續一天一片的長效劑型，最快會在明年第一季進行補強型的動物試驗，第四季進入一期臨床試驗。
另外，公司也利用該技術平台用於戒鴉片成癮藥物的開發，有計畫以更快速吸收與方便攜帶的口頰黏膜劑型，取代鼻黏膜方式，目前一期臨床試驗已完成，並與美國FDA討論後續試驗中，外界預估，因美國鴉片成癮人口眾多，成為社會問題，該藥物開發屬政府鼓勵事項，不排除直接進入三期試驗的可能。
泰合登錄興櫃資本額5.12億元，券商參考價56元，目前帳上現金有約5億元，足以支應現有產品線明年臨床推進。
(圖說:泰合董事長李世仁資料照片)
