MoneyDJ新聞 2026-05-28 16:12:40 蕭燕翔 發佈
細胞治療公司和迅(6986)即將於6月下旬轉上櫃,公司以新藥開發搭配細胞醫療CDMO/CMO雙引擎並進,除推進異體幹細胞新藥HeXell-2020一藥多用,並已有各自1-2個製程與細胞庫授權對象,挹注CDMO收入,保留自家開發冠狀動脈及衰老症的臨床試驗也開展中。
和迅今年前4月合併營收8,923.6萬元、年增8.65%。有別於多數生技公司仰賴單一臨床資產、短期難以貢獻營收,和迅以CDMO/CMO委託開發暨生產服務,持續創造穩定現金流入,並將服務收入回饋支持旗下異體幹細胞新藥HeXell-2020開發,形成研發與營運相互支撐的商業模式。
和迅目前已掌握幹細胞庫建置、適應症開發與量產平台等核心技術,具備從製程開發到到臨床試驗申請與最終量產的一站式服務能力。同時,該公司亦可協助客戶銜接GTP與未來GMP生產需求,具備台灣再生醫療稀缺的整合性高階細胞製造能力。
此外,該公司共建置九條專業產線,涵蓋40公升級免疫細胞自動化封閉培養、兩條15公升級幹細胞培養、500公升級外泌體量產,以及每日逾1萬劑的無菌充填產能,服務完整涵蓋細胞醫療產業需求。
和迅董事長黃濟鴻(附圖)表示,HeXell-2020以異體臍帶間質幹細胞治療血管病變為基礎,開發出心臟疾病併同冠狀動脈疾病(HF-CAD)、冠狀動脈心臟病(CAD)、老年衰弱症(Frailty)、慢性腎臟病(CKD)及移植物抗宿主疾病(GVHD)五大適應症,管線布局橫跨心血管疾病與抗老退化兩大領域,具備「一種藥品、開發多項適應症」的高效開發策略。公司僅保留冠狀動脈疾病與老年衰弱症自家開發,其餘都轉為授權給客戶開發,因而可將新藥公司的研發支出轉為公司的CDMO收入。
公司保留自家開發的適應症上,治療心臟疾病併同冠狀動脈疾病執行一期臨床試驗中;冠狀動脈心臟病的Phase I/IIa人體臨床試驗申請,已於去年4月獲美國FDA核可執行亦已獲衛福部原則同意試驗進行,臨床進度持續推進;先前針對老年衰弱症的Phase I臨床試驗申請也已獲FDA核可。