公開資訊觀測站重大訊息公告
(4191)法德藥法德藥公告旗下位於中國廣東省佛山里水廠，通過美國FDA查廠。
1.事實發生日:105/09/23
2.公司名稱:佛山德芮可製藥有限公司 (本公司里水廠)
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司100%持有之被投資公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):本公司100%持有
5.發生緣由:美國FDA於2016/9/19~2016/9/23期間派員到廠進行cGMP查廠，於本日完成相關查核，查核結果本公司再次通過美國FDA查廠審查。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
本廠為美國FDA認可之合格cGMP藥廠，產品包含已上市的糖尿病降血糖用藥Glyburide Tablet，及FDA藥證審查中的長效型降血壓藥Metoprolol Succinate ER Tablet、長效型抗精神分裂用藥 Quetiapine Fumarate ER Tablet等。
