公開資訊觀測站重大訊息公告
(4743)合一-公告「速必一」香雷糖足膏未通過2024年大陸醫保目錄調整專家評審。
1.事實發生日:113/09/14
2.公司名稱:合一生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)大陸2024年基本醫療保險目錄調整，本公司與中天上海及大陸合作夥伴合作申報的「速必一」香雷糖足膏，未通過2024年醫保目錄調整專家評審。
(2)「速必一」香雷糖足膏於今年七月完成大陸授權，八月上市，專家評審相關資訊尚可加強，本案將俟大陸合作夥伴市場深度耕耘後，明(2025)年提出申請納入。
6.因應措施:
(1)在「速必一」香雷糖足膏通過納入大陸國家醫保前，中天上海及大陸合作夥伴將按既定計畫，先以自費項目在大陸市場銷售、推廣。
(2)大陸「天然藥物」與「中成藥」相關要求與法規截然不同，但大陸醫保尚無針對「天然藥物」執行專家分組評審，目前暫由中藥組專家評審。為因應大陸醫保要求，後續將收集更完整大陸上市後數據與分析，加強「速必一」香雷糖足膏對大陸患者的利益與藥物經濟學優勢，明年再提出申請。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
