MoneyDJ新聞 2026-05-08 16:20:56 蕭燕翔 發佈
創新融合蛋白藥物開發廠商漢康-KY(7827)預計5月底前創新板掛牌上市,董事長劉世高(附圖)表示,今年將加速推動HCB101與HCB301的臨床進度與全球授權,並規畫提交旗下針對自體免疫疾病的創新藥物(如HCB206)的IND申請。
漢康-KY是全球少數擁有三功能融合蛋白生物藥技術的次世代免疫療法公司,創辦人兼董事長劉世高曾任職於BMS(必治妥施貴寶)、Amgen(安進)等跨國藥廠,累積豐富技術與經驗,更參與創辦復宏漢霖,帶領團隊首開中國大陸新藥領域的多項記錄。
漢康-KY的核心技術FBDB平台採模組化設計,具備多靶點優勢,目前已有8種藥物進行研發及製程開發,其中HCB101及HCB301二大候選新藥率先進入臨床試驗階段。
其中HCB101正執行1b/2a期臨床試驗,在多種癌症中觀察到抗腫瘤活性,其中以頭頸癌、胃癌、三陰性乳癌及結直腸癌等適應症表現尤為突出,展現具潛力的廣譜抗腫瘤特性,並獲美國FDA授予治療胃癌的孤兒藥資格認定。
漢康-KY去年也將HCB101以2.02億美元完成早期授權,將中國大陸與其他特定國家等地區的市場開發與銷售權利獨家授予復宏漢霖,目前持續與超過10家世界排名國際藥廠洽談全球授權,其中已有潛在合作對象進入盡職調查階段。
另HCB301則是針對腫瘤的三條主要免疫逃脫路徑同時克服的新型三功能融合蛋白藥物,在全球範圍內屬於稀缺產品,目前分別在美國、中國大陸、台灣啟動一期臨床試驗。
此外,隨著HCB301的一期臨床數據逐步釋出,也規劃展開探索性合作洽談。公司透過授權、共同開發或併購等多種獲利模式,瞄準全球逾千億美元的免疫腫瘤市場商機,加速新藥的商化腳步,以期創造營收挹注的機會。
在產品線開發方面,除了基於FBDB平台為基礎的多款生物藥,如自體免疫疾病新藥HCB206等將陸續進入臨床外,也持續在國內外尋找新的合作機會。。
展望未來,漢康-KY將持續深耕免疫腫瘤療法,整合美、中、台三地的臨床資源與研發實力,加速推動HCB101與HCB301的臨床進度與全球授權,並規畫提交旗下針對自體免疫疾病的創新藥物(如HCB206)的IND申請;此外,透過戰略結盟擴大布局未滿足醫療需求的產品線,力求在全球生醫產業中建立無可取代的市場護城河。