生華科社區肺炎二期臨床最快明年Q1啟動台灣收案

2023/11/22 10:06

MoneyDJ新聞 2023-11-22 10:06:33 記者 蕭燕翔 報導

生華科(6492)新藥CX-4945用於社區肺炎的二期臨床試驗,通過美國FDA核准,公司也同步等待台灣臨床試驗計畫獲准通過,最快明年第一季啟動台灣收案,預計會在台、美兩地各啟動逾百人的臨床試驗,觀察減少住院、回急診就醫等數據,並同步觀察該藥物免疫調控因子,是否有助新冠肺炎後降低自體免疫疾病發生比例。

生華科表示,即便全球新冠肺炎感染高峰已過,但根據內部與台灣感染科醫生互動的回饋,目前國內感染重症中,仍有五成屬於新冠,三成屬於流感,這也是公司決議持續相關試驗的主因。

此次通過美國的二期臨床試驗,理想計畫收案可評估數將有120位,其中新冠肺炎與流感病症導致的社區型肺炎病患各半,將連續投藥五天觀察後續轉為住院或急診等中重症的比例;另在台灣也與多家醫學中心洽談中,待TFDA通過其臨床計畫,將啟動收案,最快時間將為明年第一季。

而治療晚期基底細胞癌(BCC)一期臨床試驗,也預計最快年底公布初步數據分析。

(圖說:取自生華科官網)

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